Após receber denúncias, a Anvisa encontrou e suspendeu propagandas irregulares da empresa registrada como Michel Gaspar da Silva ME, de nome fantasia OITI Indústria e Comércio de Produtos Naturais. E também da empresa Landelino Pereira – ME, de nome fantasia Chá & Cia. De acordo com as denúncias, as empresas veicularam, em diversas mídias, propagandas que atribuíam propriedades terapêuticas, de saúde e funcionais não permitidas pela Agência aos produtos produzidos por elas. Desta forma, foi determinada pelas resoluções RE 777/17 e RE 778/17 a suspensão de todas as publicidades e propagandas não autorizadas da empresa Michel Gaspar da Silva – ME e da empresa…

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A Anvisa determinou a proibição da importação de todos os medicamentos fabricados pela empresa Hospira Healthcare Índia Pv. Ltd. A empresa indiana teve o Certificado de Boas Práticas de Fabricação cancelado por descumprimento de práticas sanitárias motivando, assim, a medida de interesse sanitário. A empresa Hospira Healthcare Índia Pv. Ltd é suspeita de violação das Boas Práticas de Fabricação, além de diferentes não conformidades, tais como: -Realização de ensaios no Controle de Qualidade de matérias-primas e produto acabado em desacordo com o procedimento operacional padrão do método; -Manipulação de testes para atingir um resultado satisfatório; -Não investigação de desvios de…

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O lote 20101816 do medicamento Diazepam 10mg-2mL, solução injetável, foi suspenso pela Anvisa nesta quarta-feira (22/3). A empresa fabricante, Santisa Laboratório Farmacêutico S/A, enviou um comunicado de recolhimento voluntário após recebimento de laudo de análise insatisfatório no quesito rotulagem. A Agência determinou, assim, a suspensão da distribuição, comercialização e uso do medicamento Diazepam 10mg-2mL, solução injetável, lote 20101816. Determinou-se ainda que a empresa fabricante promova o recolhimento do estoque do mercado. Confira a resolução RE 758/17 publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta quarta-feira (22/3). Propaganda ilegal de medicamentos manipulados O material publicitário de medicamentos manipulados divulgados em um website da…

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A Anvisa recebeu laudo de análise fiscal enviado pelo Laboratório Central do Estado do Paraná (LACEN-PR) com resultados insatisfatórios para o medicamento Rialcool (álcool etílico 70%) com 10 ml, da empresa Indústria Farmacêutica Rioquímica LTDA. Os resultados foram insatisfatórios nos ensaios de PH, aspecto e grau alcoólico, PH e grau alcoólico, aspecto e PH, e aspecto, PH e grau alcoólico. A Resolução-RE nº 534 determina a interdição, em todo o território nacional, dos lotes abaixo: Lotes Validade R1500364 30/01/2018 R1502881 30/06/2018 R1501352 31/03/2018 R1500984 28/02/2018 R1500078 30/01/2018 Paracetamol    A Anvisa suspendeu também a distribuição, comercialização e uso do medicamento Dor-sanol…

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O produto Intelimax IQ, 30 cápsulas de 500mg, da empresa Laboratório Gileadelab Ltda traz na lista de ingredientes o levedo de cerveja e no rótulo a informação de que se trata de Suplemento Vitamínico e Mineral, que não necessita de registro. No entanto, a presença do ingrediente levedo de cerveja coloca o produto na categoria de Novos Alimentos ou Novos Ingredientes que necessitam de uma avaliação antes da venda. Além da proibição da fabricação, distribuição e comercialização do produto, em todo território nacional, a Agência determina, pela Resolução RE nº 541, que a empresa recolha todo o estoque do produto disponível…

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A respeito das notícias veiculadas recentemente, pela imprensa e redes sociais, de que a fosfoetanolamina será comercializada como suplemento alimentar, a Anvisa esclarece que: Jamais foi protocolado, junto à Anvisa, qualquer pedido de registro da fosfoetanolamina, seja na forma de suplemento, seja na forma de medicamento. A fosfoetanolamina não é uma substância proibida, mas, para ser comercializada, de acordo com a legislação brasileira, e em conformidade com as regras praticadas em todos os países desenvolvidos do mundo, precisa estar registrada na Anvisa. Para que “suplementos” à base de fosfoetanolamina possam ser comercializados no Brasil, é necessário que esses produtos não…

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A Anvisa abriu a Consulta Pública n° 311, de 15 de fevereiro de 2017, para contribuições da sociedade ao texto que servirá como base da proposta de revisão da RDC 54/2013, que normatiza a implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos. Na prática, isso significa a elaboração das diretrizes para a rastreabilidade de medicamentos na cadeia dos produtos farmacêuticos. Os interessados em contribuir têm, a partir de hoje, data em que a abertura da CP foi publicada no Diário Oficial da União, 30 dias para enviar seus comentários e sugestões. O diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, comemora a iniciativa:…

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Anvisa mantém posição: medicamento genérico é seguro A Anvisa foi novamente citada pelo Programa Fantástico, da rede Globo, na edição deste domingo (05/02), em matéria intitulada “Anvisa questiona teste dos remédios genéricos, mas comete imprecisões”. A reportagem discute pontos da nota emitida pela Agência em razão de matéria anterior, onde o Fantástico levantou dúvidas sobre a qualidade dos medicamentos genéricos comercializados no Brasil. Ao programa e, principalmente, ao consumidor, a Anvisa mantém seu posicionamento: os medicamentos genéricos a que os brasileiros têm acesso são seguros e os testes realizados pelo laboratório Cedafar, da UFMG, são insuficientes para atestar se um…

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