Anvisa suspendeu a fabricação de produtos da linha Let Me Be, fabricada por três empresas. A J.W. Indústria e Comércio de Cosméticos Ltda, Di Fiorena Indústria Cosmética Ltda e Perfumaria Elans Indústria Comércio Importação e Exportação Ltda estão, portanto, suspensas de fabricarem a linha de cosméticos em questão.  A Agência considerou a decisão judicial do Tribunal de Justiça de São Paulo, que abriu o processo a favor da suspensão dos produtos.  A Resolução RE 3.002/16 foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta quinta-feira (10/11). Fonte: ANVISA

O diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, participou, nesta quarta-feira (9/10), como convidado palestrante do encontro da Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma), ocorrido em São Paulo.  No encontro, o diretor-presidente abordou “Os Desafios da Vigilância Sanitária no Brasil” para dirigentes de laboratórios farmacêuticos. Na ocasião ele também enfatizou a necessidade da convergência das fiscalizações mais sensíveis para os níveis estaduais e federal, deixando aos municípios as atividades de fiscalização com características mais locais. Entre outros assuntos, Jarbas também falou que a Anvisa está procurando melhorar a rastreabilidade dos processos em análise na Agência e adiantou que a autarquia será a primeira a instalar um Comitê…

Leia Mais

Proibição de produtos de limpeza e cosméticos sem registro fazem parte das medidas sanitárias tomadas pela Anvisa. Saiba quais são os produtos e as ações tomadas A Anvisa determinou a suspensão e proibição da venda e das propagandas de produtos sem cadastro ou registro na Agência. A fabricação de produtos de limpeza, cosméticos e medicamentos precisa ser notificada na Anvisa, que garante a segurança ao consumidor e a eficácia de produtos que circulam no mercado brasileiro. As resoluções publicadas na quinta-feira 3 e na sexta-feira 4 de novembro se encontram na página da Imprensa Nacional. Confira quais são os produtos…

Leia Mais

A Anvisa publicou nesta segunda-feira (31/10) o registro do medicamento genérico da azacitidina. O medicamento é utilizado no tratamento da síndrome mielodisplásica e leucemia. A aprovação do medicamento deve reduzir os custos do tratamento dessas doenças, pois de acordo com a Lei dos Genéricos, esses medicamentos devem entrar no mercado com um valor pelo menos 35% menor que o valor do produto de referência. Até o momento, não havia genéricos do medicamento azacitidina, que está no mercado com o nome comercial Vidaza, fabricado pela empresa United Medical Ltda. A empresa é a mesma que recebeu agora o registro do genérico…

Leia Mais

Empresa EMS comunicou à Anvisa sobre possível erro nos rótulos de um lote de Cloridrato de Pioglitazona A Anvisa suspende o lote 822182 do medicamento genérico Cloridrato de Pioglitazona nesta segunda-feira (31/10). A empresa EMS S/A que fabrica o antidiabético oral usado para o controle glicêmico comunicou à Agência sobre um possível erro na descrição da dosagem nas embalagens do medicamento.  De acordo com o comunicado da empresa, há a possibilidade de algumas embalagens do produto Cloridrato de Pioglitazona 30 mg x 15 comprimidos terem sido rotuladas com o rótulo do produto Cloridrato de Pioglitazona 15 mg.  Com isso o produto não pode ser distribuído, comercializado e utilizado. A medida se aplica somente ao lote 822182 do medicamento genérico. A empresa…

Leia Mais

Determinações incluem também, a suspensão de propaganda, em todos os veículos de comunicação, de produtos com alegações funcionais ou de saúde aos alimentos de empresa Nesta quinta-feira (20/10), a Anvisa proibiu a fabricação, a distribuição, a venda e o uso do produto Glucosamina + Condroitina, em cápsulas, fabricado por empresa desconhecida (CNPJ inválido sob n° 10.776.929/0001-34). O suplemento não possui registro na Anvisa. Além disso, o número de cadastro da Responsabilidade Técnica, que consta no rótulo do produto, não condiz com o responsável. Outra suspensão foi a do Colágeno Pro Tipo 2, da empresa Nutrigold do Brasil Suplementos Alimentícios Ltda.…

Leia Mais

Dois lotes de lenços umedecidos comercializados pela Comfort Personal Cleasing apresentaram contaminação por microrganismos Dois lotes do cosmético Comfort Personal Cleasing Fragrance Free Essential Bath foram suspensos pela Anvisa nesta sexta-feira (21/10). Os lotes 47195 (validade 13/12/2016) e 48575 (validade 18/03/2017) apresentaram potencial contaminação pela bactéria Burkholderia cepacia. A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso dos dois lotes destacados,  pelo risco de contaminação pelo complexo Burkholderia cepacia (CBc), bactérias associadas à disfunções pulmonares em pacientes com fibrose cística. A resolução RE 2.845/16 tem por medida, também, que empresa importadora e comercializadora do produto, Politec Importação e Comércio Ltda, promova…

Leia Mais

Remédio indicado para a redução da pressão intraocular de pacientes com glaucoma teve alterações ainda não aprovadas pela Anvisa A Anvisa determinou a proibição da fabricação do medicamento Xalacom 50mcg/mL + 5mg/mL (Latanoprosta + Maleato de timolol). A empresa Laboratórios Pfizer Ltda implementou inclusão de novo acondicionamento para a solução oftálmica ainda não aprovada pela Agência. A resolução RE 2.804/16 foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta quinta-feira (20/10), confira a medida aqui. Quer saber as notícias da Anvisa em primeira mão? Siga-nos no Twitter Fonte: ANVISA

Laudo apontou presença de corpo estranho em um frasco do medicamento polivitamínico A Anvisa suspendeu nesta segunda-feira (17/10), o lote 16040287 do polivitamínico Hyplex B. O Instituto Adolfo Lutz de São Paulo emitiu um laudo de análises laboratoriais que apontou a presença de um corpo estranho em uma das ampolas do lote em questão.  O medicamento de solução injetável 2ml fabricado por Hypofarma Instituto de Hypodermia e Fármacia Ltda está, portanto, suspenso em todo o território nacional. A resolução RE 2.796/16 além de determinar a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 16040287 (Val 04/2018), determina, também, que a empresa promova o recolhimento de todo o estoque de tal lote. Propagandas suspensas A Anvisa suspendeu…

Leia Mais

A Anvisa suspendeu nesta segunda-feira (17/10) três produtos cosméticos após laudos de análise comprovarem resultados insatisfatóriosnos ensaios de rotulagem. Todos os produtos que têm registro na Agência precisam apresentar fórmulas e rótulos que condizem com o apresentado no registro inicial. Fica determinado, portanto, que as empresas dos produtos em questão promovam o recolhimentos dos estoques existentes no mercado. As resoluções contendo as medidas adotadas foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU). Confira quais são os cosméticos, os lotes e as medidas sanitárias tomadas: Produto Lote Empresa Motivo Medida X Tenso Moisturist Creme de Relaxamento Cabelos Naturais 60LN00R1 (Val 11/17)…

Leia Mais